gmp车间的建设其实是一个系统的工程,而它也根据不一样的产品的生产的基本工艺分为许多的小房间和区域,不同的区域有不一样的要求。那么,gmp车间分为几个区呢?
一种分区方法是按照重要程度来分,分为一般生产区、控制区和洁净区。一般生产区属于非洁净区域,一般进行一些要求不严格的操作;而控制区一般对空气洁净度是有一定要求的区域,洁净度等级一般在10万级或者10万级以下;而洁净区对于洁净度要求一般是比较高的,也是gmp车间的重点区域,这个区域的洁净度等级一般在万级或是百级。对于洁净区又可大致分为ABCD四个洁净度等级,A级属于高风险操作区,一般从事一些重要程度高的生产操作活动;而B级属于A级操作的背景区域,从事一些较重要的生产活动C级和D级一般从事一些重要程度较低的生产操作活动。
另外一种gmp车间分区方法指的是人流和物流要严格分区,分别设置单独的人流通道和物流通道,以避免人物流交叉污染。人流通道转门用于人员的通行,在人流通道上设置必要的净化区和进化设施,如一更、二更、三更、风淋室等,人员在不同的更衣室进行更换衣物、鞋子,戴帽子、戴口罩等操作,并通过风淋室吹淋后进入到洁净区。而物品也需要在物流通道上采取净化措施后通过物流通道进入到洁净区。这样分区的好处在于,人物各行其道,没有交叉,不会互相影响。
Gmp车间进行分区的目的是在于更好的保证各项生产操作的正常进行,有利于更好的保证产品的质量。清阳工程作为一家专业的净化工程公司,在设计洁净车间的时候会依照产品的生产的基本工艺特点合理进行分区。清阳成立于2007年,至今成立16年时间,承接过近500家净化工程,经验比较丰富。我们具备专业二级总承包施工资质,专业的施工设计团队,能够给大家提供设计、装修、建设一站式服务,帮助业主量身定制净化车间。清阳在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业均有成功的案例,清阳的售后服务也是完善的,提供一年的工程质保期和长期的技术上的支持。欢迎联系在线客服或电询获取免费的gmp车间方案和报价。